A.一類新藥
B.臨床急需的短缺藥品
C.防治重大傳染病
D.防治罕見病
E.兒童用藥品
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A.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定的藥品,而為其提供儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件的
B.違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的
C.違反藥品管理法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的
D.藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回的
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品
A.未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的
B.生產(chǎn)、銷售假藥的
C.生產(chǎn)、銷售劣藥的
D.偽造、變?cè)?、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的
E.未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更
A.瞞報(bào)、謊報(bào)、緩報(bào)、漏報(bào)藥品安全事件
B.對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處
C.未及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn),或者未及時(shí)消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患,造成嚴(yán)重影響
D.履行職責(zé)不力,造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé),造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品
B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥
C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥
D.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,造成人身傷害后果
E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品
A.未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告
C.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告
D.未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評(píng)價(jià)
最新試題
違反藥品管理法規(guī)定,情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行財(cái)產(chǎn)處罰正確的是()。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處()的罰款。
從事藥品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備的條件有()。
違反藥品管理法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,并處貨值金額 ()的罰款,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
違反藥品管理法規(guī)定,下列哪些行為,依法責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處十萬元以上五十萬元以下的罰款。()
藥品管理法規(guī)定精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和()等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的,受害人或者其近親屬除請(qǐng)求賠償損失外,還可以請(qǐng)求支付賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足()元的,為()元。
藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或者報(bào)告疑似藥品不良反應(yīng)的,責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處()的罰款。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當(dāng)利益的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的,由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門沒收違法所得,并處()的罰款。
藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后,拒不召回、情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的,處()的罰款。