A.其面積大型企業(yè)不小于50平方米,小型企業(yè)不小于20平方米;
B.驗收養(yǎng)護室應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、酸度儀;
C.企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀,紫外熒光燈和放大鏡;
D.驗收養(yǎng)護室應有必要的防潮、防塵設備;
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A.驗收抽取的樣品具有代表性;
B.驗收應按有關規(guī)定做出驗收記錄;
C.驗收首營品種只進行票據(jù)核對;
D.驗收應在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定的時限內(nèi)完成;
最新試題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產(chǎn)品類型。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。