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藥物不良反應(yīng)(ADR)
答案:
是指在合格藥物以正常用量和用法用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時所發(fā)生的意外的、與防治目的無關(guān)的、不利或有害的反應(yīng)...
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Ⅳ期臨床試驗
答案:
新藥上市后應(yīng)用研究階段或上市后監(jiān)測階段,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)...
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名詞解釋
Ⅲ期臨床試驗
答案:
進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用及安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù),具足夠樣本量的隨...
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