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答案：正確

A.PTR是有限的、受控的、并且包含在進行量產前用于評估變更的試生產
B.PTR可在正常生產環(huán)境下確認一個變更的可制造性
C.PTR不是產品確認流程的替代品或擴展
D.必須有一個書面的程序和流程圖來定義PTR流程和要求