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單項選擇題

倫理委員會應當對正在實施的臨床試驗定期跟蹤審查，審查的頻率應當根據受試者的風險程度而定，但至少多長時間一審查次？（）

A.每半年
B.每兩年
C.每一年
D.每三年

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單項選擇題

倫理委員會應當審查的文件不包括：（）。

A.試驗方案和試驗方案修訂版
B.知情同意書及其更新件
C.研究者手冊
D.試驗記錄

單項選擇題

以下對于倫理委員會的組成和運行描述不正確的是：（）。

A.倫理委員會的委員組成、備案管理應當符合衛(wèi)生健康主管部門的要求。
B.倫理委員會的委員均應當接受倫理審查的培訓，能夠審查臨床試驗相關的倫理學和科學等方面的問題
C.投票或者提出審查意見的委員應當獨立于被審查臨床試驗項目
D.倫理委員會不允許邀請委員以外的相關專家參與審查

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