單項選擇題截止2014年12月,全國共有4100家藥品生產(chǎn)企業(yè)取得新版GMP證書,但有50家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回GMP證書,涉及中藥生產(chǎn)的有()家。中藥企業(yè)已成為“重災區(qū)”。
A.30
B.40
C.20
D.25
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1.單項選擇題下面事件中,未嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝,降低滅菌溫度,縮短滅菌時間,增加滅菌柜裝載量,影響了滅菌效果,從而引起的嚴重不良反應的是()
A.2007年上海華聯(lián)的“甲氨蝶呤事件”
B.2006年安徽華源“欣弗”事件
C.2006年“齊二藥”事件
D.2012年“毒膠囊”事件
2.單項選擇題藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應由()及時填寫。
A.班長
B.工藝員
C.QA人員
D.崗位操作人員
3.單項選擇題產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的回顧時間為(),具體時間段由企業(yè)自定。
A.半年
B.一年
C.無具體規(guī)定
D.二年
最新試題
乳化法制備乳膏劑時,應將易氧化、熱敏和揮發(fā)性藥物加入基質(zhì)時,基質(zhì)溫度不宜過高,以減少藥物的破壞和損失。
題型:判斷題
貼膏劑覆膜一般有單面覆膜和雙面覆膜。
題型:判斷題
真空壓片機可以防止壓片過程中的頂裂、裂片等問題。
題型:判斷題
滴丸制備設(shè)備主要由以下幾個部分組成:藥物調(diào)劑供應系統(tǒng)、動態(tài)滴制收集系統(tǒng)、循環(huán)制冷系統(tǒng)、計算機觸摸屏控制系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、集丸離心機、篩選干燥機等。
題型:判斷題
高效混合制粒機的混合治理時間長、顆粒大小均勻,細粉少,但流動性較差。
題型:判斷題
干燥滅菌箱采用空氣渦流機及特殊風道的設(shè)計,使溫度更均衡。
題型:判斷題
含氯消毒劑是采用形成的氣體殺滅微生物的消毒劑。
題型:判斷題
吸入氣霧劑中所有附加劑均應對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。
題型:判斷題
涂布機涂布膏料過程中,需要取樣檢查含膏量。
題型:判斷題
軟膠囊機的窗戶要求密封并具有保溫性能,不能開啟。
題型:判斷題