A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

研究藥品的管理包括：（）

簽知情同意原則應（）。

關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）

某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）

合同研究組織職能不包括（）。

試驗方案中安全性評價通常包括（）。