為消除設備失效和生產的計劃外中斷而采取的有計劃的維護性措施（作為制造過程設計的一項輸出）。

指實驗室的以下受控文件：有資格進行的特定實驗、評價和校準；用來進行上述活動的設備清單；進行上述活動的方法和標準的清單。

基于過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式和采取事前防范的措施，以避免維護性問題發(fā)生的活動。

有權建立新的產品規(guī)范，或對現(xiàn)有的產品規(guī)范進行更改的組織。