多項選擇題提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件,已取得批準證明文件的,可以給予的處罰有()

A.對申請人給予警告
B.撤銷其批準證明文件
C.5年內不受理其申請
D.并處1萬元以上3萬元以下罰款


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1.多項選擇題提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構制劑批準文號的,可以給予的處罰有()

A.對該申請不予受理對申請人給予警告,1年內不受理其申請
B.對該申請不予受理對申請人給予警告,5年內不受理其申請
C.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,1年內不受理其申請
D.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,5年內不受理其申請

2.多項選擇題未經批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售藥品的,可以給予的處罰有()

A.給予警告,責令限期改正
B.責令停業(yè)整頓
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

3.多項選擇題在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍,可以給予該企業(yè)的處罰有()

A.責令停業(yè)整頓
B.并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.構成犯罪的,依法追究刑事責任

4.多項選擇題某藥品生產企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GMP認證,仍進行藥品生產活動,藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責令限期改正,逾期不改正的,對該企業(yè)的處罰是()

A.責令停產整頓
B.并處2萬元以上5萬元以下的罰款
C.并處5000元以上2萬元以下的罰款
D.情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》

5.多項選擇題生產、銷售用于應對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的,依法從重處罰,所指突發(fā)事件包括()

A.自然災害、事故災難
B.公共衛(wèi)生事件
C.藥品斷貨
D.社會安全事件

6.多項選擇題生產、銷售假藥”對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)“是指生產、銷售的假藥被使用后()

A.造成輕傷以上傷害
B.造成輕度殘疾
C.造成中度殘疾
D.造成重度殘疾

7.多項選擇題生產、銷售假藥未對人體造成傷害,可處()

A.拘役,并處或單處罰金
B.3年以下有期徒刑,并處或單處罰金
C.10年以上有期徒刑,并處或單處罰金
D.無期徒刑或者死刑,并處或單處罰金

8.多項選擇題應從重處罰的行為包括()

A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的
B.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C.生產、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的
D.生產、銷售、使用假藥、劣藥,經處理后重犯的

9.多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門應在規(guī)定的處罰幅度內從重處罰的有()

A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生產銷售含量為0.02%的白蛋白注射液
C.銷售已過有效期的板藍根顆粒
D.生產以淀粉為原料的幼兒補鈣顆粒

10.多項選擇題某藥品生產企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液,對本事件的處理,正確的有()

A.按使用了未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進行處理
B.應按假藥論處
C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶
D.質量監(jiān)督管理部門責令其停止使用