單項選擇題藥品生產(chǎn)合法的標(biāo)志性證明文件是（）

A.新藥證書
B.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證
C.藥品批準(zhǔn)文號
D.藥品GMP證書
E.藥品生產(chǎn)許可證


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1.單項選擇題藥品入庫和出庫必須執(zhí)行的制度是（）

A.驗收制度
B.審核制度
C.登記制度
D.檢查制度
E.復(fù)核制度

2.單項選擇題下列藥事管理的規(guī)范性文件中，屬行政規(guī)章的是（）

A.《中華人民共和國藥品管理法》
B.《麻醉藥品與精神藥品管理條例》
C.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
D.《中藥品種保護(hù)條例》
E.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

3.單項選擇題下列情形的藥品，應(yīng)當(dāng)按假藥論處的是（）

A.未標(biāo)明有效期的
B.更改生產(chǎn)批號的
C.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的
D.被污染的
E.藥品成分的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的

4.單項選擇題下列各項，屬中醫(yī)學(xué)理論體系基本特點的是（）

A.同病異治
B.異病同治
C.整體觀念
D.隨因施治
E.審證求因

5.單項選擇題下列各項，屬醫(yī)療用毒性藥品管理的中藥是（）

A.生馬錢子
B.黃連
C.木通
D.馬兜鈴
E.葛根

6.單項選擇題下列各項，屬五行相乘傳變的是（）

A.腎病及心
B.肝病及腎
C.心病及脾
D.脾病及肺
E.肺病及腎

7.單項選擇題下列各項，屬脾生理功能的是（）

A.主血
B.統(tǒng)血
C.行血
D.活血
E.藏血

8.單項選擇題下列各項，屬宏觀藥事管理組織機(jī)構(gòu)的是（）

A.藥品研究與開發(fā)組織
B.藥品招標(biāo)代理組織
C.藥品生產(chǎn)組織
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.藥品使用組織

9.單項選擇題下列各項，屬TRIPS新提出的保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)基本原則的是（）

A.權(quán)利的地域性獨立原則
B.爭端解決原則
C.專利、商標(biāo)申請的優(yōu)先權(quán)原則
D.版權(quán)自動保護(hù)原則
E.國民待遇原則

10.單項選擇題下列各項，可作為國家基本藥物遴選來源的藥品是（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B.監(jiān)測期內(nèi)的藥品
C.省級中藥飲片炮制規(guī)范收載藥品
D.全國藥品生產(chǎn)目錄中的藥品
E.進(jìn)口藥品