單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不包括（）

A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測定
E.包裝

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單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】藥品檢驗(yàn)工作的基本程序不包括（）

A.文獻(xiàn)檢索
B.取樣
C.檢驗(yàn)
D.記錄
E.報(bào)告

單項(xiàng)選擇題

【A1/A2型題】生物樣品定量分析方法的驗(yàn)證中，對定量下限（LLOQ）的要求是（）

A.至少能滿足測定2～4個半衰期時樣品中的藥物濃度
B.C的1/5～1/10時的藥物濃度
C.準(zhǔn)確度在真實(shí)濃度的80%～100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個標(biāo)準(zhǔn)樣品測試結(jié)果證明

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