A.藥物與基質(zhì)應混合均勻,栓劑外形應完整光滑
B.使用時應事先進行滅菌
C.應無刺激性,能融化、軟化或溶解
D.應有適宜的硬度
E.應能與分泌液混合,逐步釋放出藥物
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A.崩解度檢查
B.澄明度和熱原檢查
C.每噴劑量檢查
D.再懸性
E.融變時限
A.油脂性基質(zhì)
B.水溶性基質(zhì)
C.O/W型乳膏劑
D.W/O型乳膏劑
E.凝膠
A.麻黃素生產(chǎn)企業(yè)名稱變更須報工商管理部門備案
B.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,麻黃素生產(chǎn)企業(yè)不得擅自擴大生產(chǎn)能力,也不得以技術轉(zhuǎn)讓、聯(lián)營、設分廠、委托加工和兼并等原因異地從事麻黃素的生產(chǎn)活動
C.兩年以上(含兩年)不生產(chǎn)的企業(yè)取消其定點生產(chǎn)資格;破產(chǎn)的企業(yè)自然取消定點生產(chǎn)資格
D.麻黃素的年度生產(chǎn)計劃(包括內(nèi)銷和供應出口計劃)由國家藥品監(jiān)督管理局審定下達。未經(jīng)批準,生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變生產(chǎn)計劃
E.麻黃素及其單方制劑和供醫(yī)療配方用小包裝麻黃素由國家藥品監(jiān)督管理局指定藥品生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn),其他任何單位和個人不得從事麻黃素的生產(chǎn)活動
A.110℃
B.130℃
C.150℃
D.90℃
E.170℃
A.用于全身治療的栓劑
B.用于局部治療的軟膏劑
C.用于創(chuàng)傷的眼膏劑
D.用于全身治療的軟膏劑
E.用于局部治療的凝膠劑
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專屬酸堿催化
QbD
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