A.國家藥品監(jiān)督管理局指定的各省、自治區(qū)、直轄市麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)承擔本轄區(qū)麻黃素的供應(yīng),其他單位和個人不得從事麻黃素的經(jīng)營活動
B.購用麻黃素的單位不得自行銷售或相互調(diào)劑
C.各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門每年十月底前將本轄區(qū)麻黃素年度需求計劃匯總后報國家藥品監(jiān)督管理局
D.經(jīng)批準使用麻黃素的制藥、科研單位可以在全國各地區(qū)麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)購買
E.購用麻黃素的單位因故需要將麻黃素調(diào)出,應(yīng)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審查同意后,由本地麻黃素定點經(jīng)營企業(yè)負責(zé)銷售
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A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長
A.無專職或兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報告、調(diào)查、評價和處理的
C.不配合嚴重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料
A.應(yīng)當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應(yīng)當及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,等候上級調(diào)查
A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務(wù)院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
最新試題
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)()
二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應(yīng)有()
普通藥品有效期的標注()
麻醉藥品片劑處方限量為()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
死亡病例須及時報告()