單項選擇題美國FDA要求制藥企業(yè)在收到或獲悉不良反應(yīng)多少日內(nèi)將收集到的病例上報（）

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日
E.15日


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1.單項選擇題嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須（）

A.逐級報告
B.逐級定期報告
C.隨時報告
D.越級報告
E.集中報告

2.單項選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告實行（）

A.集中報告制度
B.隨時報告制度
C.逐級報告制度
D.逐級定期報告制度
E.越級定期報告制度

3.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)不包括（）

A.計劃、安排、組織本轄區(qū)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
B.收集、整理、分析、評價本轄區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告
C.編輯出版有關(guān)藥物不良反應(yīng)資料，為合理、安全用藥提供信息
D.在藥物安全性方面定期向轄區(qū)有關(guān)行政部門報告并提供咨詢
E.建議制藥企業(yè)修改說明書，停止或終止生產(chǎn)

4.單項選擇題藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會的主要工作任務(wù)不包括（）

A.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報工作
B.制定需要重點(diǎn)監(jiān)測的藥品不良反應(yīng)名單
C.向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心提供技術(shù)咨詢和指導(dǎo)
D.對不良反應(yīng)危害嚴(yán)重的藥品提出管理措施的方案和建議
E.向有關(guān)行政部門提出全國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作規(guī)劃建議

5.單項選擇題藥品不良反應(yīng)專家咨詢委員會由（）

A.醫(yī)學(xué)專家組成
B.醫(yī)學(xué)專家和藥學(xué)專家組成
C.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家和流行病學(xué)專家組成
D.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家和統(tǒng)計學(xué)專家組成
E.醫(yī)學(xué)專家、藥學(xué)專家、流行病學(xué)專家和統(tǒng)計學(xué)專家組成