A.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料
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A.應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),等候上級(jí)調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級(jí)要求提交具體病例,則對(duì)每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.立即通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
E.立即上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,等候上級(jí)調(diào)查
A.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
B.詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確
C.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
D.真實(shí)、完整、詳細(xì)
E.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務(wù)院和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.15日
B.7日
C.24小時(shí)
D.30日內(nèi)
E.60日內(nèi)
A.對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
B.對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
C.字體顏色不限,但與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾
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查用藥合理()
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴(yán)重后果的()
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為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的()
藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的()
查處方()
麻醉藥品片劑處方限量為()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()