單項選擇題關于進口藥品的管理錯誤的是（）

A.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標準、安全有效
D.必須從允許藥品進口的口岸進口
E.必須取得進口藥品注冊證書


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1.單項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構不需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品是（）

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實施批準文號管理的中藥材
E.沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片

2.單項選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
C.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品批準文號
D.須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政管理批準，并發(fā)給藥品批準文號
E.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同批準，并發(fā)給藥品批準文號

3.單項選擇題藥物臨床試驗機構必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

4.單項選擇題藥物非臨床安全性評價研究機構必須執(zhí)行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

5.單項選擇題藥物臨床試驗機構資格的認定辦法（）

A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務院制定
D.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定