A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次。
B.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每年匯總報告一次。
C.每年匯總報告二次
D.自首次獲準進口之日起5年內(nèi),報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報告一次
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A.特殊管理制度
B.品種保護制度
C.分類管理制度
D.批準文號管理制度
E.藥品保管制度
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最新試題
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當經(jīng)()
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取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()