單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品檢驗(yàn)工作程序錯(cuò)誤的是()

A.藥品檢驗(yàn)的一般流程為取樣、檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告
B.檢驗(yàn)是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),首先看性狀是否符合要求,再進(jìn)行鑒別、檢查和含量測(cè)定
C.檢驗(yàn)報(bào)告書的內(nèi)容有供試品的名稱、批號(hào)、來源,檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論,檢驗(yàn)者、復(fù)核者、負(fù)責(zé)人及樣品送檢人的簽字或蓋章,此外還應(yīng)有送檢和報(bào)告日期等
D.檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體
E.檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存、備查


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于高效液相色譜儀的結(jié)構(gòu)和使用錯(cuò)誤的是()

A.典型的高效液相色譜儀的基本組成為:貯液器→輸液泵→進(jìn)樣器→色譜柱→檢測(cè)器→記錄儀(工作站)
B.測(cè)定完畢后,用規(guī)定的溶劑沖洗泵和柱子→并將流速逐漸降為"O"→依次關(guān)閉泵、柱溫箱、檢測(cè)器和電腦開關(guān)→關(guān)閉ups電源開關(guān)→拔下電源插頭
C.所用溶劑必須符合色譜法試劑使用條件
D.流動(dòng)相需經(jīng)脫氣、過濾后方可使用
E.色譜系統(tǒng)的適用性試驗(yàn)通常包括理論板數(shù)、分離度、吸收系數(shù)、峰面積或峰高、校正因子和拖尾因子等指標(biāo)

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于紫外分光光度法敘述錯(cuò)誤的是()

A.紫外分光光度法是藥物含量測(cè)定中較為常用的方法
B.紫外分光光度法分為對(duì)照品比較法和吸收系數(shù)法
C.紫外分光光度計(jì)主要由光源、單色光器、吸收池、檢測(cè)器、顯示器等五個(gè)部件構(gòu)成
D.配有玻璃吸收池和石英吸收池各一套,可見光區(qū)使用1cm石英吸收池,紫外光區(qū)使用1cm玻璃吸收池
E.紫外分光光度計(jì)按其光學(xué)系統(tǒng)可分為單波長(zhǎng)分光光度計(jì)和雙波長(zhǎng)分光光度計(jì)

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于滴定分析法敘述正確的是()

A.藥物制劑含量測(cè)定通常采用滴定分析法
B.維生素C片劑和注射液的含量測(cè)定應(yīng)在堿性條件下進(jìn)行
C.滴定分析法屬于制劑通則檢查項(xiàng)目
D.利用維生素C具有很強(qiáng)的還原性,維生素C片劑和注射液可用0.05mol/L碘滴定液進(jìn)行滴定分析
E.維生素C注射液中因加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑,可導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果偏低,可在滴定前加入適量丙酮,使其生成加成產(chǎn)物,排除其干擾

4.單項(xiàng)選擇題無菌檢查方法或結(jié)果判斷錯(cuò)誤的是()

A.若供試品管中任何一管顯混濁,判斷供試品不符合規(guī)定
B.若供試品管顯澄清,或雖顯混濁但經(jīng)確證無菌生長(zhǎng),判斷供試品符合規(guī)定
C.試驗(yàn)若經(jīng)確認(rèn)無效,需依法重試
D.如在加入供試品后或在培養(yǎng)過程中,培養(yǎng)基出現(xiàn)混濁,培養(yǎng)14天后,不能從外觀上判斷有無微生物生長(zhǎng),可取該培養(yǎng)液適量轉(zhuǎn)種至同種新鮮培養(yǎng)基中或畫線接種于斜面培養(yǎng)基上,細(xì)菌培養(yǎng)2日,真菌培養(yǎng)3日,觀察是否再出現(xiàn)混濁或斜面是否有菌生長(zhǎng);或取培養(yǎng)液涂片,染色,鏡檢是否有菌
E.培養(yǎng)過程中,應(yīng)逐日觀察并記錄是否有菌生長(zhǎng)

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于無菌檢查敘述錯(cuò)誤的是()

A.每批培養(yǎng)基隨機(jī)取不少于5支(瓶),培養(yǎng)7天,應(yīng)無菌生長(zhǎng)
B.此項(xiàng)檢查屬于無菌制劑的制劑通則檢查
C.包括薄膜過濾法和直接接種法,只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法
D.供試品在做無菌檢查的同時(shí)還需做對(duì)照試驗(yàn),包括陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照
E.眼用制劑、注射劑等無菌制劑必須進(jìn)行嚴(yán)格的無菌檢查后才能用于臨床