單項選擇題某藥廠研制了左氧氟沙星新的給藥劑型，準備向國家藥品食品監(jiān)督管理局申報新藥，為此藥廠特向有關部門咨詢了新藥的相關概念，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》等，下列所述不屬于新藥的是（）

A.未在國內外上市的藥品
B.已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品
C.改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基，但不改變其藥理作用的原料及其制劑
D.改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑
E.改變國內已上市銷售藥品中的添加輔料，但不改變劑型和給藥途徑的制劑


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1.單項選擇題張大媽，72歲。來醫(yī)院就診時被診斷為高脂血癥，醫(yī)生為其開具了降脂藥辛伐他汀，并建議在晚間頓服。張大媽特向藥師咨詢藥物的服用時間，下面藥師關于服藥時間與藥物治療效果的敘述不正確的是（）

A.肝臟膽固醇的合成高峰在夜間，因此降脂藥辛伐他汀推薦晚間頓服
B.臨床用藥不僅要考慮到劑量大小，還要考慮時間因素
C.選擇最佳給藥時間，可以使藥物療效最好，而毒副作用最低
D.藥物的毒性強弱是恒定不變的，不會隨時間、晝夜、季節(jié)呈現(xiàn)周期性波動
E.藥物的時間治療主要是根據(jù)藥物作用的時間規(guī)律，結合患者的生理和病理過程的節(jié)律，選擇最佳給藥時間

2.單項選擇題某醫(yī)院藥劑科為了評價其門診患者抗菌藥物利用度的研究，藥師采取了DDD方法進行評價。下列關于DDD方法的敘述不正確的是（）

A.DDD方法即限定日劑量方法
B.DDD值不僅可以用于成人而且可以用于兒童藥物利用度的研究
C.DDD值是WHO根據(jù)臨床藥物應用情況，人為制定的每日用藥劑量
D.運用DDD方法，可根據(jù)藥物總量來估計用藥人數(shù)
E.治療消化性潰瘍藥物雷尼替丁平均日劑量為0.3g，則它的一個DDD就是0.3g

4.單項選擇題某腫瘤患者，女性，68歲。由于疼痛難忍前來醫(yī)院就診，醫(yī)生為其開具了芬太尼透皮貼劑，患者向藥師咨詢該貼劑的用法，藥師對透皮貼劑的敘述不正確的是（）

A.透皮貼劑可使藥物可控的、連續(xù)地釋放，便于使用
B.應用于無毛發(fā)的或是刮凈毛發(fā)的皮膚
C.為使療效最好、刺激最小，每次應將貼劑貼于身體相同的部位
D.如貼劑效力已盡，應更換一張新的貼劑以保持給藥的連續(xù)性
E.如出現(xiàn)給藥部位紅腫或刺激，可向醫(yī)生咨詢

5.單項選擇題李先生，42歲，患了中耳炎。醫(yī)生給其開具了氧氟沙星滴耳液，李先生由于不了解如何使用滴耳液，所以向藥師咨詢，藥師關于滴耳液的敘述正確的是（）

A.不要將滴灌觸及耳道的壁或邊緣
B.滴耳后要保持耳朵側面朝上60秒以上
C.滴灌用完后要用清水沖洗
D.使用滴耳液之前，應將藥瓶放入沸水中加熱
E.滴耳液可以用于口服