單項選擇題

【A1型題】新藥生產申請初審和現場核查，除生物制品外其他藥品需要抽?。ǎ?/h4>

A.1批樣品
B.2批樣品
C.3批樣品
D.4批樣品
E.5批樣品

你可能感興趣的試題

單項選擇題

【A1型題】新藥的概念是（）

A.未曾在中國境內生產的藥品
B.首次在中國境內生產使用的藥品
C.未曾在中國境內上市銷售的藥品
D.未曾在中國境內使用的藥品
E.未曾在任何國家上市銷售的藥品

單項選擇題

【B1型題】藥品注冊境內申請人應當是（）

A.其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的中國境內代理機構辦理
B.在中國境內注冊的機構和個人
C.在中國境內合法登記并能獨立承擔民事責任的機構
D.在中國注冊的境外制藥廠商
E.境外合法制藥廠商