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單項(xiàng)選擇題
【A1型題】《藥品注冊管理辦法》適用于()
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品生產(chǎn)審批
C.藥品經(jīng)營許可
D.藥品抽樣檢驗(yàn)
E.藥品臨床前研究審批
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單項(xiàng)選擇題
【A1型題】申請人完成臨床前研究后,應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》,應(yīng)向()
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)送有關(guān)資料
C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局報(bào)送有關(guān)資料
E.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)報(bào)送有關(guān)資料
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單項(xiàng)選擇題
【A1型題】進(jìn)口藥品的再注冊申請由申請人向()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理總局提出
C.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)中心提出
E.中國食品藥品檢定研究院提出
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