單項選擇題評審后不符合新藥臨床試驗規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項發(fā)給新藥申請單位（）
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題評審后符合新藥臨床試驗規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項發(fā)給新藥申請單位（）
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
2.單項選擇題負責(zé)組織技術(shù)人員對新藥臨床試驗注冊申報資料進行技術(shù)審評的部門是（）
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題在新藥資料申報后，省級藥品監(jiān)督管理部門形式審查通過后要出具（）
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
4.單項選擇題在新藥資料申報后，省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該首先進行的步驟是（）
A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場核查
D.報送申報資料給國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專家技術(shù)審評
5.單項選擇題對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)證的藥品注冊按照哪項申請的程序申報（）
A.新藥
B.仿制藥
C.進口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
最新試題
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
題型：單項選擇題
進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表（）
題型：單項選擇題
負責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
題型：單項選擇題
新藥申請是指（）
題型：單項選擇題
進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
題型：單項選擇題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
題型：單項選擇題
負責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）
題型：單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題