單項選擇題說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是()

A.麻醉藥品、外用藥品
B.非處方藥、精神藥品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.以上都是


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1.單項選擇題用于運輸?shù)陌b的標簽,可不標注的是()

A.藥品通用名稱
B.用法用量
C.藥品規(guī)格
D.生產(chǎn)日期
E.有效期

2.單項選擇題中藥注射劑說明書應當列出()

A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴重不良反應的中藥藥味和輔料

3.單項選擇題滴眼劑包裝尺寸過小,其內標簽至少應標明()

A.藥品通用名稱、產(chǎn)品批號、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準文號
D.藥品商品名稱、產(chǎn)品批號、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標準、批準文號

4.單項選擇題關于藥品說明書說法不正確的是()

A.說明書根據(jù)不斷發(fā)展的實驗研究及臨床研究總結,內容由生產(chǎn)廠家及時更新
B.說明書應包含有關藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個藥品上市銷售的最小包裝中應有一份說明書,供患者和醫(yī)務工作者使用
D.藥品說明書核準日期和修改日期應在說明書中醒目標識
E.應按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準的內容,不得擅自增加或刪改

5.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列有效期表述形式錯誤的是()

A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04

6.單項選擇題關于藥品商品名稱管理表述正確的是()

A.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:4
B.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準作為商品名稱使用的注冊商標,不準印刷在包裝標簽上
C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
D.藥品商品名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體
E.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標簽及說明書上標注

7.單項選擇題藥品通用名稱()

A.應當印刷在藥品標簽的邊角
B.應當印刷在藥品標簽的底部
C.應當印刷在藥品標簽的右上角
D.其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一
E.應當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致

8.單項選擇題下列關于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,包裝和標簽不正確的是()

A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標簽的內容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同,但包裝規(guī)格不同的,其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
C.藥品規(guī)格不同,但包裝規(guī)格相同的,其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的標簽格式應當明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別

9.單項選擇題關于藥品標簽和包裝的說法,不正確的是()

A.藥品的標簽應當以說明書為依據(jù),其內容不得超出說明書的范圍
B.藥品標簽上不得印有暗示療效、誤導使用的文字和標識
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標識
D.藥品標簽上應有指導安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

10.單項選擇題藥品說明書中所列的【有效期】系指該藥品被批準的()

A.貯藏期限
B.使用期限
C.安全期限
D.生產(chǎn)日期
E.銷售期限