單項(xiàng)選擇題依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品通用名稱印刷與標(biāo)注錯(cuò)誤的是()

A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差
B.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾
C.對于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
D.對于豎版標(biāo)簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出
E.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫


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1.單項(xiàng)選擇題對于豎版標(biāo)簽,藥品通用名稱必須在哪項(xiàng)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出()

A.上三分之一
B.下三分之一
C.中三分之一
D.左三分之一
E.右三分之一

2.單項(xiàng)選擇題有效期表述形式錯(cuò)誤的是()

A.藥品標(biāo)簽的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)表示,月、日用兩位數(shù)表示
B.標(biāo)注格式為"有效期至××××年××月"
C.標(biāo)注格式為"有效期至××××年××月××日"
D."有效期至××××.××"或者"有效期至××××/××/××"
E.標(biāo)注格式為"有效期至××/××/××××"

3.單項(xiàng)選擇題依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定,有效期表述形式錯(cuò)誤的是()

A.有效期至2008年08月
B.有效期至2008.08
C.有效期至2008.8.8
D.有效期至2008/08/08
E.有效期至2008年08月08日

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品有效期的表述,正確的是()

A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)表示,月、日用兩位數(shù)表示
B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)表示,月、日用兩位數(shù)表示
C.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)表示,月、日用兩位數(shù)表示
D.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)表示,月、日用兩位數(shù)表示
E.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)表示,月用兩位數(shù)表示

5.單項(xiàng)選擇題在藥品的標(biāo)簽或說明書上,不必要的文字和標(biāo)志是()

A.藥品的通用名稱
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號
D.廣告批準(zhǔn)文號
E.生產(chǎn)日期

6.單項(xiàng)選擇題如果藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小,可以不標(biāo)注的內(nèi)容是()

A.通用名稱
B.規(guī)格
C.產(chǎn)品批號
D.有效期
E.適應(yīng)證

7.單項(xiàng)選擇題按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列說法錯(cuò)誤的是()

A.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布
B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味,注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
C.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價(jià)結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
D.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門,并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽
E.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示

8.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說明書的管理,錯(cuò)誤的是()

A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明

9.單項(xiàng)選擇題藥品的商品名稱需要在哪一部門核準(zhǔn)注冊()

A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標(biāo)局

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說明書修訂,下列敘述錯(cuò)誤的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價(jià)結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說明書