單項選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的,須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品()

A.注冊文號
B.批準文號
C.許可證書
D.生產(chǎn)證書
E.注冊證書


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2.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》的有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的有效時間是()

A.在有效期屆滿前1個月
B.在有效期屆滿前3個月
C.在有效期屆滿前6個月
D.在有效期屆滿前9個月
E.在有效期屆滿前1年

3.單項選擇題國家將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥的依據(jù)是()

A.安全性
B.經(jīng)濟性
C.有效性
D.穩(wěn)定性
E.合理性