單項選擇題空氣潔凈度為A級的生產(chǎn)區(qū)間,每立方米含有不小于5μm的塵粒最大允許數(shù)為()
A.29000
B.2900
C.不作規(guī)定
D.20
E.3520
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1.單項選擇題無菌裝配的環(huán)境潔凈度要求是()
A.E級
B.D級
C.C級
D.B級
E.A級
2.單項選擇題中藥制劑的微生物污染主要來源于()
A.原輔料
B.包裝材料
C.生產(chǎn)過程
D.貯藏過程
E.以上均是
3.單項選擇題下列對于眼部給藥制劑的微生物限度要求,錯誤的是()
A.不得檢出細(xì)菌
B.不得檢出霉菌和酵母菌
C.不得檢出金黃色葡萄球菌
D.不得檢出銅綠假單胞菌
E.不得檢出大腸埃希菌
4.單項選擇題下列對用于表皮或黏膜不完整的含中藥原粉的局部給藥固體制劑每1g的微生物限度要求,錯誤的是()
A.細(xì)菌數(shù)不得過1000個
B.霉菌和酵母菌數(shù)不得過100個
C.金黃色葡萄球菌不得檢出
D.銅綠假單胞菌不得過10個
E.銅綠假單胞菌不得檢出
5.單項選擇題對用于手術(shù)、燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的局部給藥制劑中細(xì)菌數(shù)和霉菌數(shù)的限度標(biāo)準(zhǔn)與要求為()
A.應(yīng)符合無菌檢查法無菌的規(guī)定
B.不得過10個
C.不得過100個
D.不得過500個
E.不得過1000個