單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號，其中Z代表（）

A.省、自治區(qū)、直轄市簡稱
B.化學(xué)制劑
C.中藥制劑
D.年份
E.批號


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1.單項選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的是（）

A.市場上已有供應(yīng)的品種
B.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的活性成分的品種
C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.具有治療特色，市場上無供應(yīng)的品種

2.單項選擇題申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑需要進(jìn)行的研究包括（）

A.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)研究
B.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)、藥理學(xué)研究
C.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)、臨床研究
D.處方篩選、配置工藝研究
E.處方篩選、配置工藝、質(zhì)量指標(biāo)及藥理學(xué)、毒理學(xué)研究

3.單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制醫(yī)院制劑，需具備（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
B.藥品生產(chǎn)許可證
C.藥品經(jīng)營許可證
D.營業(yè)執(zhí)照
E.組織機(jī)構(gòu)代碼證