單項選擇題按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構職責的是（）

A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專（兼）職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生


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1.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的主要任務不包括（）

A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物

2.單項選擇題進口滿5年的藥品，其藥品不良反應須報告（）

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

4.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家對藥品不良反應實行（）

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

5.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應是指（）

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應

6.單項選擇題依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患的評估內容不包括（）

A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果

7.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應可以（）

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告

8.單項選擇題應以《藥品不良反應／事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是（）

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構
E.各級衛(wèi)生主管部門

9.單項選擇題醫(yī)療機構對收集到的一般的不良反應報告，應（）

A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次

10.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測中心的人員的要求是（）

A.應具備醫(yī)學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力
B.應具備藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力
C.應具備醫(yī)學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力
D.應具備醫(yī)學、藥學及相關專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力
E.應具備毒理學專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力