A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應,應當通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.應當配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查
C.對不良反應報告和監(jiān)測資料進行評價和管理
D.建立并保存不良反應報告和監(jiān)測檔案
E.應當配合藥品不良反應監(jiān)測機構對藥品不良反應或群體不良事件的調(diào)查
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A.承擔本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況
A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應監(jiān)測中心報告
A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門
A.在7日內(nèi)報告
B.在10日內(nèi)報告
C.在15日內(nèi)報告
D.在20日內(nèi)報告
E.在30日內(nèi)報告
A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未上報的不良反應
D.有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應
A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理
B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負責本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生
A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物
A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
A.15日內(nèi)
B.立即
C.1日內(nèi)
D.3日內(nèi)
E.5日內(nèi)
A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度
最新試題
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()
醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應/事件報告表》可越級報告的是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求二級召回應()
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的()
進口藥品獲準進口之日滿5年的,應當()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的普通不良反應,應當()
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,屬于()
新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品應當()