單項(xiàng)選擇題劑量相關(guān)的藥品不良反應(yīng)是()

A.A型藥品不良反應(yīng)
B.B型藥品不良反應(yīng)
C.C型藥品不良反應(yīng)
D.D型藥品不良反應(yīng)
E.E型藥品不良反應(yīng)


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1.單項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)分為幾類()

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6

2.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)的說(shuō)法,正確的是()

A.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
B.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物,發(fā)生的意外的有害反應(yīng)
C.按正常用法、用量應(yīng)用合格藥物,發(fā)生的副作用
D.按正常用法、用量應(yīng)用不合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)
E.應(yīng)用合格藥物,發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,應(yīng)按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的單位是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

4.單項(xiàng)選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報(bào)告與檢測(cè)管理辦法》的依據(jù)是()

A.《藥品管理法》
B.《處方管理辦法》
C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》
D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》
E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是()

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生行政部門

6.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()

A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外,還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報(bào)告一次

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告總體要求不符的是()

A.獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.應(yīng)當(dāng)配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查
C.對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理
D.建立并保存不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案
E.應(yīng)當(dāng)配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或群體不良事件的調(diào)查

8.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)是()

A.承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)
B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
C.承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)、研究和國(guó)際交流工作
D.全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
E.通報(bào)全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的情況

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)當(dāng)()

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
E.直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告

10.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)死亡病例進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)送()

A.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國(guó)務(wù)院
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

最新試題

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》可越級(jí)報(bào)告的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

負(fù)責(zé)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息的部門是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的,屬于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報(bào)告()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析,提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn),并將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)當(dāng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題