單項選擇題藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()

A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過程
B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告的過程
C.藥品不良反應(yīng)的報告和控制的過程
D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程
E.藥品不良反應(yīng)的評價和控制的過程


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1.單項選擇題藥品不良反應(yīng)主要是指()

A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)
B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)
C.合格藥品錯誤用藥引起的有害反應(yīng)
D.合格藥品正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

2.單項選擇題不屬于國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主要職責的是()

A.承擔國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護
B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標準和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行技術(shù)指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價,協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息
E.開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息

3.單項選擇題屬于省級藥品監(jiān)督管理部門藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作主要職責的是()

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況
D.負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況

4.單項選擇題應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總的部門或機構(gòu)是()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)
E.各級衛(wèi)生主管部門

5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理工作,不屬于其主要職責的是()

A.與衛(wèi)生與計劃生育委員會共同制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理規(guī)定和政策,并監(jiān)督實施
B.與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織開展全國范圍內(nèi)影響較大并造成嚴重后果的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并發(fā)布相關(guān)信息
C.通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況
D.對已確認發(fā)生嚴重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出刑事處理決定,并向社會公布
E.組織檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況,并與衛(wèi)生與計劃生育委員會聯(lián)合組織檢查醫(yī)療機構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作的開展情況

最新試題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()

題型:單項選擇題

發(fā)現(xiàn)死亡病例應(yīng)當()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)()

題型:單項選擇題

使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,屬于()

題型:單項選擇題

進口藥品獲準進口之日滿5年的,應(yīng)當()

題型:單項選擇題

醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)填寫《藥品群體不良反應(yīng)事件基本信息表》、《不良反應(yīng)/事件報告表》可越級報告的是()

題型:單項選擇題

發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時,應(yīng)在幾日內(nèi)填寫"藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表"并報告()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:單項選擇題

藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng),應(yīng)當()

題型:單項選擇題