A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次，以后每5年匯總報(bào)告一次
B.除報(bào)告普通不良反應(yīng)和特殊不良反應(yīng)外，還應(yīng)以"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"的形式進(jìn)行年度匯總后，向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
C.報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)
D.報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
E.每5年匯總報(bào)告一次
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A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
E.五級(jí)召回
最新試題
新藥監(jiān)測(cè)期已滿的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)（）
藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程是指（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴(yán)重健康危害的為（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知藥品不良反應(yīng)死亡病例時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報(bào)告（）
不屬于召回義務(wù)的內(nèi)容是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體是（）
藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知不嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)在幾日內(nèi)填寫(xiě)"藥品不良反應(yīng)／事件定期匯總表"并報(bào)告（）
應(yīng)及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見(jiàn)，并將分析評(píng)價(jià)意見(jiàn)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心（）
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指（）