A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品注冊管理辦法》
C.《中華人民共和國藥品管理法》
D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
E.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
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A.藥品批準文號
B.《審批意通知件》
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E.樣品檢驗結果
A.片劑
B.丸劑
C.膠囊劑
D.靶向制劑
E.口服制劑
A.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.藥品檢驗所
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心
B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地
D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構
E.醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)
A.藥物臨床試驗申請
B.藥品生產(chǎn)申請
C.藥品進口申請
D.藥品抽查性檢驗
E.藥品注冊監(jiān)督管理
最新試題
臨床試驗被批準后應當在幾年內(nèi)實施()
《進口藥品注冊證》的有效期為()
負責接收制備標準品原材料及有關標準物質(zhì)研究資料的部門是()
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指()
不得在市場銷售的是()
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()
《進口藥品注冊證》證號的格式為()
負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請()