A.藥物臨床前研究申報與審批，藥物非臨床研究申報與審批
B.藥物臨床前研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
C.藥物非臨床研究申報與審批，藥物臨床研究申報與審批
D.藥物臨床研究申報與審批，藥品生產(chǎn)上市申報與審批
E.藥品注冊申報與審批，藥品再注冊申報與審批
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.藥品生產(chǎn)許可
B.藥品生產(chǎn)審批
C.藥品經(jīng)營許可
D.藥品抽樣檢驗(yàn)
E.藥品臨床前研究審批
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報送有關(guān)資料
C.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局報送有關(guān)資料
E.衛(wèi)生和計劃生育委員會報送有關(guān)資料
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出
B.省級食品藥品監(jiān)督管理總局提出
C.衛(wèi)生和計劃生育委員會
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心提出
E.中國食品藥品檢定研究院提出
A.藥品改變給藥途徑
B.藥品改變劑量
C.藥品改變劑型
D.藥品增加適應(yīng)癥
E.藥品改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容
A.1批樣品
B.2批樣品
C.3批樣品
D.4批樣品
E.5批樣品
最新試題
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
新藥申請是指（）
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請（）
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門是（）
臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）
負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）