A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所
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A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見(jiàn)通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見(jiàn)通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書
A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生管理部門
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心
D.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見(jiàn)通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請(qǐng)受理通知書
A.形式審查
B.初審
C.現(xiàn)場(chǎng)核查
D.報(bào)送申報(bào)資料給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.組織專家技術(shù)審評(píng)
最新試題
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查（）
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）
臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母S代表（）
銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
新藥申請(qǐng)是指（）
進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指（）
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的部門是（）
生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）