單項(xiàng)選擇題藥品批準(zhǔn)文號的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥證字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.BH（Z、S）+4位年號+4位順序號
D.H（Z、S、C）+4位年號+4位順序號
E.H（Z、S）+4位年號+4位順序號


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1.單項(xiàng)選擇題中成藥的仿制藥注冊應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)申請程序進(jìn)行申報（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

2.單項(xiàng)選擇題生物制品的仿制藥注冊應(yīng)當(dāng)按照哪項(xiàng)申請程序進(jìn)行申報（）

A.新藥
B.仿制藥
C.進(jìn)口藥品
D.再注冊
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

3.單項(xiàng)選擇題評審后符合新藥生產(chǎn)規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理局將哪項(xiàng)發(fā)給新藥申請單位（）

A.新藥證書
B.藥物臨床試驗(yàn)批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對新藥臨床試驗(yàn)申報資料進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所