單項選擇題觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
4.單項選擇題對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.再注冊申請
5.單項選擇題進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥品申請
D.補充申請
E.藥品再注冊申請
最新試題
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
題型：單項選擇題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題
藥物治療作用確證階段是（）
題型：單項選擇題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
題型：單項選擇題
臨床試驗被批準后應(yīng)當在幾年內(nèi)實施（）
題型：單項選擇題
進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題
藥品批準文號中的字母J代表（）
題型：單項選擇題
進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項選擇題
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是（）
題型：單項選擇題
新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題