單項(xiàng)選擇題必須附有說明書的是（）

A.藥品上市銷售的最小包裝
B.藥品包裝
C.藥品內(nèi)包裝
D.藥品中包裝
E.藥品的包裝和標(biāo)簽


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1.單項(xiàng)選擇題因未及時(shí)修改說明書導(dǎo)致的不良后果應(yīng)由哪項(xiàng)承擔(dān)（）

A.企業(yè)
B.地方政府
C.患者
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

2.單項(xiàng)選擇題需要列出所用的全部輔料名稱的是（）

A.藥品說明書
B.藥品的標(biāo)簽
C.藥品不良反應(yīng)信息
D.中藥說明書
E.注射劑和非處方藥說明書

3.單項(xiàng)選擇題藥品有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為（）

A.起算日期對(duì)應(yīng)年月日的后一天
B.起算日期對(duì)應(yīng)年月日的當(dāng)天
C.起算月份對(duì)應(yīng)年、月的前一月
D.起算月份對(duì)應(yīng)年、月的當(dāng)月
E.起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天

4.單項(xiàng)選擇題藥品原料藥標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注而制劑標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是（）

A.藥品名稱
B.產(chǎn)品批號(hào)
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.功能主治
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題藥品內(nèi)標(biāo)簽是指（）

A.直接接觸藥品的包裝
B.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽
C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽
D.藥品包裝上印有或貼有的內(nèi)容
E.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝

6.單項(xiàng)選擇題直接與藥品接觸的包裝是（）

A.藥品的內(nèi)包裝
B.藥品的外包裝
C.藥品的最小銷售單元的包裝
D.外用藥品的包裝
E.對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝

7.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)當(dāng)（）

A.印刷在藥品標(biāo)簽的邊角
B.印刷在藥品標(biāo)簽的底部
C.印刷在藥品標(biāo)簽的右上角
D.其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一
E.顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致

8.單項(xiàng)選擇題藥品外標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)注而內(nèi)標(biāo)簽上可不標(biāo)注的是（）

A.藥品名稱
B.產(chǎn)品批號(hào)
C.批準(zhǔn)文號(hào)
D.功能主治
E.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

9.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)注冊(cè)的部門是（）

A.市（地）級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
B.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)人民政府工商行政管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

10.單項(xiàng)選擇題豎版標(biāo)簽的藥品通用名稱必須在哪個(gè)范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出（）

A.左三分之一
B.右三分之一
C.右四分之一
D.上四分之一
E.上三分之一