單項(xiàng)選擇題中藥注射劑說明書應(yīng)當(dāng)列出()

A.全部中藥藥味和部分輔料
B.部分中藥藥味和全部輔料
C.全部中藥藥味和全部輔料
D.部分中藥藥味和部分輔料
E.發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)的中藥藥味和輔料


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1.單項(xiàng)選擇題滴眼劑包裝尺寸過小,其內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)明()

A.藥品通用名稱、產(chǎn)品批號、用法用量
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號
D.藥品商品名稱、產(chǎn)品批號、有效期
E.藥品商品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品說明書說法不正確的是()

A.說明書根據(jù)不斷發(fā)展的實(shí)驗(yàn)研究及臨床研究總結(jié),內(nèi)容由生產(chǎn)廠家及時(shí)更新
B.說明書應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本信息
C.每個(gè)藥品上市銷售的最小包裝中應(yīng)有一份說明書,供患者和醫(yī)務(wù)工作者使用
D.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)在說明書中醒目標(biāo)識(shí)
E.應(yīng)按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)的內(nèi)容,不得擅自增加或刪改

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列有效期表述形式錯(cuò)誤的是()

A.有效期至2013/04/02
B.有效期至2013年04月02日
C.有效期至2013年04月
D.有效期至2013.4.2
E.有效期至2013.04

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品商品名稱管理表述正確的是()

A.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1:4
B.未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊商標(biāo),不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上
C.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫
D.藥品商品名稱不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體
E.藥品商品名稱須經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門同意方可在藥品包裝、標(biāo)簽及說明書上標(biāo)注

5.單項(xiàng)選擇題藥品通用名稱()

A.應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角
B.應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的底部
C.應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的右上角
D.其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一
E.應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致

6.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,包裝和標(biāo)簽不正確的是()

A.藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格相同,但包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
C.藥品規(guī)格不同,但包裝規(guī)格相同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
D.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的標(biāo)簽格式應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
E.分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別

7.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品標(biāo)簽和包裝的說法,不正確的是()

A.藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍
B.藥品標(biāo)簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標(biāo)識(shí)
C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)
D.藥品標(biāo)簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料
E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

8.單項(xiàng)選擇題藥品說明書中所列的【有效期】系指該藥品被批準(zhǔn)的()

A.貯藏期限
B.使用期限
C.安全期限
D.生產(chǎn)日期
E.銷售期限

9.單項(xiàng)選擇題中藥說明書中所列的【主要成分】系指處方中所含的()

A.有效部位
B.主要藥味
C.有效成分
D.有效部位或有效成分
E.主要藥味、有效部位或有效成分

10.單項(xiàng)選擇題按照藥品說明書和標(biāo)簽管理的規(guī)定,藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的()

A.外包裝
B.內(nèi)包裝
C.大包裝
D.小包裝
E.所有包裝