單項選擇題設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,提交一次定期安全性更新報告的頻率應(yīng)當自取得批準證明文件之日起()

A.每滿3個月
B.每滿半年
C.每滿1年
D.每滿2年
E.每滿5年


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題下列關(guān)于合理用藥指導(dǎo)的敘述,錯誤的是()

A.正確"辨證",合理用藥
B.針對患者具體情況合理選用藥物及制定給藥劑量
C.針對病情選擇合理的給藥途徑
D.針對病情制定合理給藥時間及療程
E.合理用藥只針對制定合理的治療方案,而向患者詳細說明用藥方法、用藥劑量及注意事項方面不屬于合理用藥方面

2.單項選擇題下列關(guān)于合理用藥意義的敘述,錯誤的是()

A.使藥效得到充分發(fā)揮
B.使不良反應(yīng)降至最低水平
C.使藥品費用更為合理
D.可以充分有效地利用衛(wèi)生資源
E.可以取得最大的經(jīng)濟效益,促進醫(yī)院創(chuàng)收

3.單項選擇題對藥品不良反應(yīng)負有報告和調(diào)查責(zé)任的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和省、市、縣級不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.患者個人
E.患者親屬

4.單項選擇題下列有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告范圍論述錯誤的是()

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品的所有不良反應(yīng)
B.自首次獲準進口之日起滿5年的進口藥品,其所有的不良反應(yīng)
C.藥品群體不良事件
D.進口藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)
E.國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴重藥品不良反應(yīng)

5.單項選擇題對藥品引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)需要報告的是()

A.上市后處在監(jiān)測期的藥品
B.列為國家重點監(jiān)測的藥品
C.上市5年后的藥品
D.麻醉藥品
E.精神藥品

最新試題

患者,男,48歲。因咳嗽、咳痰5年,加重5天入院。既往有癲癇病史6年。初步診斷:①慢性支氣管炎急性發(fā)作;②癲癇。對于該患者,不能使用哪種藥物控制呼吸道感染。()

題型:單項選擇題

女性,26歲。有支氣管哮喘史,長期吸入糖皮質(zhì)激素治療,癥狀控制良好未發(fā)作,準備懷孕,作為醫(yī)師或藥師的你,應(yīng)給患者何種建議?()

題型:單項選擇題

克林霉素靜脈滴注時,藥物濃度不宜超過(),且宜緩慢滴注,通常每分鐘不超過()。()

題型:單項選擇題

有神經(jīng)肌肉阻滯不良反應(yīng)的藥物為:().

題型:單項選擇題

對于一個支氣管哮喘患者,以下哪項不是測定PEF值的目的?()

題型:單項選擇題

新生兒感染治療不宜選用:().

題型:單項選擇題

男性,50歲,因支氣管哮喘急性發(fā)作入院,入院后予氨茶堿治療,以下哪項氨茶堿血藥濃度最佳?()

題型:單項選擇題

患者用藥后出現(xiàn)消化道反應(yīng)、QT間期延長、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、骨骼軟化癥狀,請問最有可能為那一類抗菌藥物().

題型:單項選擇題

男性,26歲,有支氣管哮喘史,2D前氣喘癥狀發(fā)作,以夜間明顯。PEF變異率為27%。應(yīng)主要依據(jù)哪項制定藥物治療方案?()

題型:單項選擇題

患者,女,3歲。因發(fā)熱2天入兒科。體檢:T37.5℃,雙側(cè)扁桃體一度腫大,左側(cè)扁桃體表面可見膿苔。初步診斷:化膿性扁桃體炎。請初步選擇一種藥物抗感染治療().

題型:單項選擇題