單項選擇題對腫瘤化學治療藥物進行Ⅰ期臨床試驗,一般采用適應證患者作為受試者的原因是()
A.依從性
B.研究費用
C.風險受益比
D.法律要求
E.入組快捷
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1.單項選擇題以藥動學參數(shù)為指標,比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的人體試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
5.單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學,為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
治療藥物監(jiān)測測定方法通常不涉及()
題型:單項選擇題
根據(jù)《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的要求,申請資格認定的醫(yī)療機構應具備的條件包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)院制劑的穩(wěn)定性研究有助于()
題型:多項選擇題
抗腫瘤新靶點的藥學基礎研究進展是()
題型:單項選擇題
該藥物需要進行的試驗內容包括()
題型:多項選擇題
現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展,在控制精度、分離能力、檢測能力、測定范圍方面均取得長足的進步。關于現(xiàn)代色譜儀,敘述錯誤的是()
題型:單項選擇題
關于復雜二維高效液相色譜的組成,敘述正確的是()
題型:多項選擇題
與化學藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較,生物基質中(比如血樣、尿樣)藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是()
題型:單項選擇題
該藥物臨床試驗批件有效期為()
題型:單項選擇題
關于成本,敘述正確的是()
題型:多項選擇題