多項(xiàng)選擇題采用健康志愿者為研究對(duì)象進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)


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1.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是國(guó)際通行的對(duì)臨床試驗(yàn)所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是()

A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
E.保證新藥研究的時(shí)效性

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于氣相色譜柱,敘述錯(cuò)誤的是()

A.氣相色譜柱常分為填充柱和毛細(xì)管柱
B.氣相色譜固定液通常需要在操作溫度下呈液體狀態(tài)及蒸氣壓低
C.聚硅氧烷類和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液應(yīng)該與樣品中的各組分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)
E.固定液一般可以根據(jù)“相似性原則”進(jìn)行選擇,按被分離組分的極性或官能團(tuán)與固定液相似的原則來(lái)選擇

3.單項(xiàng)選擇題不用于質(zhì)譜儀的質(zhì)量分析器原理是()

A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時(shí)間

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于色譜學(xué)原理,敘述錯(cuò)誤的是()

A.離子交換色譜通常是用帶電的官能團(tuán)柱填料,能滯留住帶相反電荷的離子
B.正相色譜的流動(dòng)相極性小于固定相極性
C.尺寸排阻色譜是用帶有一定孔徑的惰性填料,利用分子大小不同實(shí)現(xiàn)不同組分的分離
D.反相色譜通常用非極性柱填料作為固定相,水/有機(jī)溶劑做流動(dòng)相
E.離子對(duì)色譜類似于離子色譜,不同之處是在流動(dòng)相中增加一種離子對(duì)試劑

5.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜基本部件中不包括()

A.色譜泵
B.檢測(cè)器
C.色譜柱
D.溶解池
E.進(jìn)樣器

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若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè),除一般驗(yàn)證參數(shù)外,根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是()

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