多項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)的過程中,保障受試者權(quán)益的主要措施有()

A.給予受試者足夠的報(bào)酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險(xiǎn)
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議


你可能感興趣的試題

1.多項(xiàng)選擇題國際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括()

A.執(zhí)行委員會
B.財(cái)務(wù)委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》的要求,申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括()

A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施

3.多項(xiàng)選擇題采用健康志愿者為研究對象進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

4.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是國際通行的對臨床試驗(yàn)所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是()

A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
E.保證新藥研究的時(shí)效性

5.單項(xiàng)選擇題關(guān)于氣相色譜柱,敘述錯誤的是()

A.氣相色譜柱常分為填充柱和毛細(xì)管柱
B.氣相色譜固定液通常需要在操作溫度下呈液體狀態(tài)及蒸氣壓低
C.聚硅氧烷類和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液應(yīng)該與樣品中的各組分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)
E.固定液一般可以根據(jù)“相似性原則”進(jìn)行選擇,按被分離組分的極性或官能團(tuán)與固定液相似的原則來選擇

最新試題

不屬于高效液相色譜柱的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

該藥物需要進(jìn)行的試驗(yàn)內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

色譜峰的基本參數(shù)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展,在控制精度、分離能力、檢測能力、測定范圍方面均取得長足的進(jìn)步。關(guān)于現(xiàn)代色譜儀,敘述錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

治療藥物監(jiān)測所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求,需要考慮的因素不包括()

題型:單項(xiàng)選擇題

若臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者應(yīng)當(dāng)報(bào)告的有關(guān)部門包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》的要求,申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

該試驗(yàn)方案所對應(yīng)的試驗(yàn)分期為()

題型:單項(xiàng)選擇題

國際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題