多項選擇題在新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當立即停止該項新技術(shù)和新項目的臨床應(yīng)用，可以多項選擇：（）

A.該項新技術(shù)和新項目被衛(wèi)生健康行政部門廢除或者禁止使用
B.從事該項新技術(shù)和新項目主要專業(yè)技術(shù)人員或關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用
C.發(fā)生與該項新技術(shù)和新項目直接相關(guān)的嚴重不良后果，該項新技術(shù)和新項目存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患，該項新技術(shù)和新項目存在新近發(fā)現(xiàn)的倫理缺陷
D.該項新技術(shù)和新項目臨床應(yīng)用效果與申請時不相符，新近證實為未經(jīng)臨床研究論證的新技術(shù)和新項目
E.受試者的依從性變化


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1.單項選擇題開展的新技術(shù)和新項目，實行科室主任負責制，出現(xiàn)下列情況時，必須及時報告醫(yī)療管理部門。請判斷，以下那一項不是最佳選擇：（）

A.該新技術(shù)和新項目出現(xiàn)并發(fā)癥或不良反應(yīng)
B.因人員、設(shè)備等各種客觀因素造成新技術(shù)和新項目不能繼續(xù)開展的
C.申請科室認為需要暫停或中止此項新技術(shù)和新項目的
D.在開展后，因其他技術(shù)科室要求開展類似項目，而要求終止
E.當出現(xiàn)重大情況（致死、致殘、致醫(yī)療糾紛以及重要臟器嚴重功能損害）應(yīng)立即同步報告醫(yī)療機構(gòu)負責人

3.單項選擇題臨床應(yīng)用新技術(shù)和新項目質(zhì)量控制的不應(yīng)包括以下內(nèi)容（）

A.經(jīng)批準開展的新技術(shù)和新項目，實行科室主任負責制，督促項目負責人按計劃執(zhí)行并取得預(yù)期效果，醫(yī)療管理部門履行監(jiān)管責任
B.實施該項新技術(shù)和新項目過程中的醫(yī)師應(yīng)向患者及其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見，在征得其同意并在相應(yīng)知情同意書上簽字后方可實施
C.科室質(zhì)控小組對開展的新技術(shù)和新項目進行定期追蹤，督察項目的進展情況，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風險，并督促及時采取相應(yīng)控制措施，將醫(yī)療技術(shù)風險降到最低程度
D.項目負責人至少每3個月將新技術(shù)和新項目的開展情況（診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等）和科室質(zhì)控小組的質(zhì)控評價意見，由科主任報醫(yī)療管理部門，建立技術(shù)檔案
E.醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會應(yīng)定期或不定期對全院開展的新技術(shù)進行全程管理和評價，并將結(jié)果反饋科室
F.醫(yī)學倫理委員會應(yīng)定期或不定期對全院開展的新技術(shù)進行全程管理和評價，并將結(jié)果反饋科室

4.單項選擇題在未明確其效果并轉(zhuǎn)為常規(guī)技術(shù)和項目前，新技術(shù)和新項目應(yīng)當限于：（）

A.團隊的上級醫(yī)師實施
B.科主任實施
C.獲得醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會批準的團隊或個人實施
D.同科室的其他人員可在指導(dǎo)下實施
E.其他科室人員可在指導(dǎo)下實施

5.單項選擇題醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會對科室申報的新技術(shù)和新項目進行審核。審核內(nèi)容不包括以下那一個選項：（）

A.是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療規(guī)范及操作常規(guī)
B.是否具有可行性、安全性和效益性
C.所涉及的醫(yī)療儀器、藥品、試劑等，是否已具備開展新技術(shù)和新項目的條件
D.參與人員的專業(yè)能力和職稱及針對該項目的分工及職責，是否能夠滿足開展該新技術(shù)和新項目需要
E.是否有醫(yī)療技術(shù)風險防范預(yù)案或/和醫(yī)療技術(shù)損害處置流程，對可能造成的不良后果、并發(fā)癥有相應(yīng)的防范措施
F.被實施者可能遭受的風險程度與預(yù)期受益相比是否合理