A.國務院食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
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A.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變化
B.產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變化
C.境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)地址變更
D.進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生改變
A.注冊人名稱發(fā)生改變
B.注冊人住所發(fā)生改變
C.進口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址發(fā)生改變
D.生產(chǎn)企業(yè)代理人發(fā)生改變
A.國械備20150073
B.浙械備201520073
C.浙杭械備20152450073
D.國械注進2052250073
A.未按規(guī)定附說明書、標簽和包裝標識的
B.產(chǎn)品名稱違反有關(guān)規(guī)定的
C.標簽和包裝標識與說明書內(nèi)容相違背的
D.擅自增加產(chǎn)品適用范圍或適應癥的
A.療效最佳
B.無效退款
C.安全無毒副作用
D.一次性使用
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）