一種藥物被批準(zhǔn)上市前，雖然進(jìn)行過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證，但是由于使用對(duì)象和使用時(shí)間受到一定客觀條件的限制，藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后，臨床使用中會(huì)遇到各種各樣的復(fù)雜情況，包括長(zhǎng)期用藥、合并用藥、用藥對(duì)象廣泛（小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者）的情況，這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗(yàn)所不包含的內(nèi)容，藥物的遠(yuǎn)期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個(gè)暴露時(shí)間。
關(guān)于進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，敘述錯(cuò)誤的是（）
A.可針對(duì)特殊對(duì)象的不同情況，設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案
B.一般可不設(shè)對(duì)照組，但應(yīng)在多家醫(yī)院進(jìn)行
C.通常不少于2000例
D.對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、長(zhǎng)期療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng)進(jìn)行考察
E.及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期不良反應(yīng)，并對(duì)其遠(yuǎn)期療效加以評(píng)估
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一種藥物被批準(zhǔn)上市前，雖然進(jìn)行過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證，但是由于使用對(duì)象和使用時(shí)間受到一定客觀條件的限制，藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后，臨床使用中會(huì)遇到各種各樣的復(fù)雜情況，包括長(zhǎng)期用藥、合并用藥、用藥對(duì)象廣泛（小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者）的情況，這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗(yàn)所不包含的內(nèi)容，藥物的遠(yuǎn)期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個(gè)暴露時(shí)間。
新藥上市后的不良反應(yīng)研究方法不包括（）
A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
B.藥物流行病學(xué)
C.數(shù)據(jù)發(fā)掘或信號(hào)
D.藥物警戒
E.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法學(xué)研究
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能
A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能
A.藥學(xué)咨詢風(fēng)險(xiǎn)
B.靜脈給藥操作風(fēng)險(xiǎn)
C.調(diào)劑風(fēng)險(xiǎn)
D.處方審核風(fēng)險(xiǎn)
E.處方書寫風(fēng)險(xiǎn)
最新試題
為減少胰液的分泌，可靜脈持續(xù)滴注生長(zhǎng)抑素250μg/h，也可用其類似物（）
關(guān)于頭孢他啶，敘述錯(cuò)誤的是（）
新藥上市后的不良反應(yīng)研究方法不包括（）
可用于替代頭孢他啶的抗菌藥物是（）
靜脈用抗菌藥常見的不良反應(yīng)不包括（）
喹諾酮類藥物常見的不良反應(yīng)不包括（）
抗菌藥聯(lián)合用藥可產(chǎn)生拮抗作用的組合是（）
該案例用藥差錯(cuò)的類型屬于（）
時(shí)間順序合理；與已知藥品不良反應(yīng)符合；患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果。該因果關(guān)系應(yīng)為（）
阿奇霉素屬于（）