多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括（）
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.法定代表人
C.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量受權(quán)人
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1.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。在實(shí)施召回的過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）
A.每日
B.每3日
C.每7日
D.每15日
2.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限（）
A.1日內(nèi)
B.3日內(nèi)
C.7日內(nèi)
D.15日內(nèi)
3.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。作出召回決定后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告的時(shí)限為（）
A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
4.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。對(duì)該注射液應(yīng)實(shí)施幾級(jí)召回（）
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
5.單項(xiàng)選擇題甲省乙醫(yī)院經(jīng)過(guò)招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購(gòu)丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過(guò)程中，發(fā)生死亡病例。應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.乙醫(yī)院
C.丙醫(yī)藥公司
D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)
最新試題
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
題型：名詞解釋
藥品召回的基本要求是什么？
題型：?jiǎn)柎痤}
待包裝產(chǎn)品
題型：名詞解釋
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
題型：?jiǎn)柎痤}
原輔料
題型：名詞解釋
交叉污染
題型：名詞解釋