多項(xiàng)選擇題下列屬于治療用生物制品注冊(cè)分類范疇的有（）

A.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的生物制品
B.單克隆抗體
C.基因治療、體細(xì)胞治療及其制品
D.變態(tài)反應(yīng)原制品
E.未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的疫苗


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1.多項(xiàng)選擇題下面屬于中藥、天然藥物注冊(cè)分類范圍的有（）

A.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的，從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.新的中藥材代用品
D.藥材新的藥用部位及其制劑
E.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑

2.多項(xiàng)選擇題新藥的研究開(kāi)發(fā)主要模式有（）

A.創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NCE”
B.創(chuàng)制“ME-TOO”新藥
C.傳統(tǒng)藥物、天然藥物的研究與開(kāi)發(fā)
D.應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)、開(kāi)發(fā)新的生化藥品
E.已知藥品的進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)

3.多項(xiàng)選擇題常用醫(yī)藥商品市場(chǎng)定量預(yù)測(cè)的方法有（）

A.德?tīng)柗品?br /> B.一元線性回歸預(yù)測(cè)法
C.銷售實(shí)績(jī)對(duì)比分析法
D.簡(jiǎn)單平均數(shù)法
E.加權(quán)平均數(shù)法

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)藥商品市場(chǎng)預(yù)測(cè)方法包括（）

A.定向預(yù)測(cè)性
B.經(jīng)典預(yù)測(cè)性
C.時(shí)間預(yù)測(cè)性
D.定量預(yù)測(cè)性
E.分析預(yù)測(cè)性

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)藥商品市場(chǎng)調(diào)查的內(nèi)容包括（）

A.醫(yī)藥商品的市場(chǎng)環(huán)境調(diào)查
B.醫(yī)藥商品的未來(lái)銷售額調(diào)查
C.醫(yī)藥商品的供需調(diào)查
D.醫(yī)藥商品的調(diào)查
E.醫(yī)藥商品的競(jìng)爭(zhēng)調(diào)查

6.多項(xiàng)選擇題生物制品按使用目的分為（）

A.預(yù)防類
B.保健類
C.治療類
D.體內(nèi)診斷類
E.普通類

7.多項(xiàng)選擇題我國(guó)現(xiàn)行主要藥品法定標(biāo)準(zhǔn)主要有（）

A.《中國(guó)藥典》
B.部頒標(biāo)準(zhǔn)
C.局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.中藥材地方標(biāo)準(zhǔn)
E.化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)

8.多項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般分為（）

A.法定標(biāo)準(zhǔn)
B.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
C.生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E.臨時(shí)標(biāo)準(zhǔn)

9.多項(xiàng)選擇題下列為藥品質(zhì)量管理規(guī)范的是（）

A.GAP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GCP

10.多項(xiàng)選擇題醫(yī)藥商品的規(guī)定特征包括（）

A.安全有效性
B.均一可控性
C.產(chǎn)品特征性
D.穩(wěn)定性
E.應(yīng)用性