單項選擇題不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是()

A.應(yīng)當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進行檢查、核對
B.零貨、拼箱的,應(yīng)當開箱檢查至最小包裝
C.同一批號的藥品應(yīng)當至少檢查一個最小包裝
D.實施批簽發(fā)管理的生物制品,應(yīng)開箱檢查至最小包裝


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1.單項選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)出庫復核和出庫記錄的說法,錯誤的是()

A.包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏的不得出庫
B.藥品接近有效期的不得出庫
C.藥品出庫復核應(yīng)當建立記錄
D.標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內(nèi)容與實物不符的不得出庫

2.單項選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法,錯誤的是()

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放,中藥材和中藥飲片分庫存放
B.儲存藥品相對濕度為35%~75%
C.儲存藥品實行色標管理,合格藥品為綠色,不合格藥品為紅色,待確定藥品為黃色
D.藥品按批號堆碼,臨近批號的藥品可以混垛

4.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%

5.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)銷售記錄保存的時限應(yīng)當是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年

6.單項選擇題有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法,錯誤的是()

A.負責人應(yīng)當具有大學??埔陨蠈W歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱
B.質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.從事質(zhì)量管理工作的,應(yīng)當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

7.單項選擇題辦理藥品零售企業(yè)變更的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

8.單項選擇題由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)關(guān)閉的
C.藥品經(jīng)營企業(yè)違反藥品廣告規(guī)定的
D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的

9.單項選擇題由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的
B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法宣布無效的
C.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的

10.單項選擇題由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括()

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中,收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物,構(gòu)成犯罪的
C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的