單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》項(xiàng)目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人
B.制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目內(nèi)容不包括（）

A.配制范圍
B.配制地址
C.藥檢室負(fù)責(zé)人
D.制劑室負(fù)責(zé)人

2.單項(xiàng)選擇題不得在市場上銷售的是（）

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

3.單項(xiàng)選擇題可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是（）

A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑
B.魚腥草注射液
C.格列本脲黃芪膠囊
D.葡萄糖注射液

4.單項(xiàng)選擇題可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）

A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿
B.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方止咳糖漿
C.本院招標(biāo)采購中標(biāo)產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價(jià)藥
D.本院臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用止咳糖漿

5.單項(xiàng)選擇題可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（）

A.市場已有供應(yīng)的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑
C.本單位臨床需要的固定處方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的生物制品

6.單項(xiàng)選擇題可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是（）

A.市場上已有供應(yīng)，但價(jià)格昂貴的品種
B.市場上沒有供應(yīng)的經(jīng)典方劑
C.市場上沒有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
D.市場上沒有供應(yīng)的中藥注射劑

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

8.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

9.單項(xiàng)選擇題對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項(xiàng)是（）

A.工藝
B.處方
C.配制地點(diǎn)
D.配制人員

10.單項(xiàng)選擇題應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是（）

A.中成藥
B.中藥飲片
C.化學(xué)原料藥
D.醫(yī)院制劑